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糖化血红蛋白质控品

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注册证编号
豫械注准20192400222
注册人名称
豫械注准20192400222
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)
产品名称
糖化血红蛋白质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1:0.5mL×2瓶/盒;水平1:0.5mL×6瓶/盒;水平2:0.5mL×2瓶/盒;水平2:0.5mL×6瓶/盒;二水平(水平1、水平2各2瓶):0.5mL×4瓶/盒;二水平(水平1、水平2各6瓶):0.5mL×12瓶/盒
结构及组成
本产品由糖化血红蛋白质控品和赋值表组成。
适用范围
适用于糖化血红蛋白(HbA1c)检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存,有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-05-23
有效期至
2024-04-22
变更情况
2019-12-09 说明书变更内容见附页。2021-03-01生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)”。