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脑电中央监护分析系统

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注册证编号
京械注准20172070545
注册人名称
京械注准20172070545
注册人住所
北京市海淀区西三环北路50号院8号楼302
生产地址
北京经济技术开发区兴海一街12号院3号楼315
产品名称
脑电中央监护分析系统
管理类别
第二类
型号规格
SOLAR 7000N
结构及组成
SOLAR 7000N脑电中央监护分析系统由7000A脑电中央监护分析系统、7000B多参数监护仪和Solar View 7 数据交互管理系统(可选)组成。 1.1 7000A脑电中央监护分析系统 : 由产品软件,计算机,显示器,打印机,网络交换机,视频监护组件组成。 1.2 7000B多参数监护仪: 主机:具有16导脑电信号(或8导脑电、2导眼电、1导肌电和呼吸信号)、5导联心电、无创血压、血氧饱和度、体温接口及彩色液晶显示屏;脑电、肌电、眼电转接盒及联线,呼吸传感器(含面罩吸氧管),五导联心电导联线,血压袖带,血氧探头及体温探头组成。 1.3 Solar View 7数据交互管理系统(可选): 由计算机,网络服务器,显示器,网络交换机组成。
适用范围
重症脑功能监护,神经电生理检查与监护,睡眠监护,呼吸监护,常规生命体征监护和数字视频监护。并可进行脑功能信息监护及分析,为临床诊断提供信息。
产品储存条件及有效期
-
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-03-21
有效期至
2027-05-03
变更情况
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