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泌乳素(PRL)检测试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
粤械注准20212400996
注册人名称
粤械注准20212400996
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼
产品名称
泌乳素(PRL)检测试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
由磁性微球溶液、发光标记物、校准品1、校准品2、质控品1、质控品2、主曲线信息卡和说明书组成。
适用范围
用于体外定量检测人血清样本中泌乳素的(PRL)含量,临床上主要用于评价垂体内分泌功能。
产品储存条件及有效期
试剂盒贮存于2~8℃,有效期12个月;开封后贮存于2~8℃条件下,有效期为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-07-13
有效期至
2026-07-12
变更情况
2021-08-18: 1、注册人名称由“广州瑞博奥生物科技有限公司”变更为“瑞博奥(广州)生物科技股份有限公司”。