磷脂检测试剂盒（氧化酶法）

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注册证编号

鲁械注准20192400437

注册人名称

鲁械注准20192400437

注册人住所

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

生产地址

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

产品名称

磷脂检测试剂盒（氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:20mL×1 R2:5mL×1； R1:80mL×1 R2:20mL×1； R1:100mL×1 R2:25mL×1； R1:48mL×2 R2:24mL×1； R1:50mL×2 R2:25mL×1； R1:48mL×2 R2:12mL×2； R1:64mL×2 R2:16mL×2； R1:80mL×2 R2:20mL×2； R1:40mL×4

结构及组成

试剂1（R1）：柠檬酸缓冲液（pH7.2）（100mmol/L）、磷脂酶D（0.46U/mL）、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐（DAOS）（1.2mmol/L）、抗坏血酸酶（0.6U/mL）、曲拉通（0.5(百分比)）。试剂2（R2）：柠檬酸缓冲液（pH7.2）（100mmol/L）、4-氨基安替比林（0.75mmol/L）、过氧化物酶（17U/mL）、胆碱氧化酶（7.2U/mL）、曲拉通（0.5(百分比)）。校准品：磷脂溶于缓冲液中，其定值见标签。质控品：磷脂溶于缓冲液中，其定值见标签。

适用范围

用于体外定量检测人体血清或血浆中磷脂的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2019-07-17