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脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)

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注册证编号
京械注准20142400191
注册人名称
京械注准20142400191
注册人住所
北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层
生产地址
北京市通州区恒业七街6号院44号楼1至5层101
产品名称
脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):60ml;2试剂2(R2):15ml;2试剂1(R1):60ml;1试剂2(R2):15ml;1试剂1(R1):40ml;1试剂2(R2):10ml;1
结构及组成
由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成:试剂1(R1):Good#39;s缓冲液(pH8.0)20mmol/L共脂肪酶1mg/LProClin3000.5permil;试剂2(R2):酒石酸缓冲液(pH4.0)1.5mmol/L牛脱氧胆汁酸3.4mmol/L1,2-o-二月桂-外消旋-甘油-3-戊酸-(6-甲基试卤灵)酯0.13mmol/LCo-emulsifier0.1%ProClin3000.5permil;
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中脂肪酶(LPS)的含量。
产品储存条件及有效期
原装试剂在(2~8)℃避光保存,有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-02-18
有效期至
2027-04-06
变更情况
住所:北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层变更为北京市通州区恒业七街6号院44号楼1至5层101。 (批准日期:20220225)。 生产地址:北京市海淀区永丰高新技术产业基地永捷北路3号内科技企业加速器(一区)B座3层变更为北京市通州区恒业七街6号院44号楼1至5层101。 (批准日期:20221205)