中空纤维透析器

国械注准20173103360

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青岛市即墨区服装工业园内孔雀河四路63号

青岛市即墨区服装工业园内孔雀河四路63号、青岛市黄岛区白河路53号普洛斯青岛物流园A1号库西-A号单元（仅作为仓库使用）

中空纤维透析器

第三类

NV-1.3M、NV-1.5M、NV-1.8M、NV-2.1M

中空纤维透析器由中空纤维、外壳、端盖、封口胶以及栓组成。中空纤维材料为聚砜、聚乙烯吡咯烷酮，外壳及端盖材料为聚丙烯，封口胶材料为聚氨酯，栓（血液端）材料为聚乙烯，栓（透析液端）材料为聚乙烯/苯乙烯类弹性体。γ射线辐照灭菌，一次性使用。

仅用于急性或慢性血液透析，不得用于血液透析滤过和血液滤过。

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无

国家药品监督管理局

2022-11-19

2027-11-18

2018-11-12 “注册人住所：青岛即墨市服装工业园内孔雀河四路63号；生产地址：青岛即墨市服装工业园内孔雀河四路63号”变更为“注册人住所：青岛市即墨区服装工业园内孔雀河四路63号；生产地址：青岛市即墨区服装工业园内孔雀河四路63号”。 2021-06-03 “生产地址:青岛市即墨区服装工业园内孔雀河四路63号”变更为“生产地址:青岛市即墨区服装工业园内孔雀河四路63号、青岛市黄岛区王