一次性使用配药用注射器

苏械注准20192140880

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镇江新区大路镇闸北

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一次性使用配药用注射器

第二类

20ml、30ml、50ml（配药针：1.6×30TWXZ、1.6×30TWCZ）

一次性使用配药用注射器分为中头式、偏头式，由外套，芯杆、活塞和配药针组成，配药针的规格为1.6mm的侧孔针和斜口针，按容量不同分为三种规格。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。部件 材料外套、芯杆、针座、护套 聚丙烯（PP）活塞 天然橡胶针管 X5CrNi18-9润滑剂 硅油

供临床抽取、溶解、配置药液用

略

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-20

2024-07-28

2023-10-20产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”