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一次性使用直线型缝(吻)合器及组件

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注册证编号
苏械注准20172020858
注册人名称
苏械注准20172020858
注册人住所
天宁区郑陆镇三河口工业集中区
生产地址
常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区
产品名称
一次性使用直线型缝(吻)合器及组件
管理类别
第二类
型号规格
吻合器:HSX-30/30A、HSX-45/45A、HSX-60/60A、HSX-75/75A、HSX-90/90A;组件:HSXZ-30、HSXZ-45、HSXZ-60、HSXZ-75、HSXZ-90
结构及组成
一次性使用直线型缝(吻)合器及组件主要由抵钉座、钉仓、定位销、壳体、击发手柄、保险杆、指示窗、进给手柄、进给螺母、成形锁钮和缝合钉组成。吻合器根据手术中闭合长度和出厂时所配缝合组件数量不同分为10种规格,组件根据手术中闭合长度分为5种规格。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围
用于消化道重建切除手术中的残端或切口闭合。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-08-06
有效期至
2026-08-05
变更情况
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