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吗啡-甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20183401891
注册人名称
国械注准20183401891
注册人住所
郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼
生产地址
郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼
产品名称
吗啡-甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
30人份/盒
结构及组成
检测卡、干燥剂、滴管、铝箔袋(其中检测卡上附吗啡-BSA复合物,甲基安非他明-BTG复合物,羊抗鼠IgG多克隆抗体以及胶体金-吗啡抗体,胶体金-甲基安非他明抗体复合物)。
适用范围
该产品用于体外定性检测人体尿液中的吗啡、甲基安非他明及其代谢产物,用于吗啡和甲基安非他明的初筛检测。
产品储存条件及有效期
4℃~30℃避光保存,禁止冷冻,有效期16个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-18
有效期至
2028-11-25
变更情况
2018-11-19 “生产地址:郑州市中牟县白沙镇方欣工业园”变更为“生产地址:郑州中牟商都大街北侧万三路东(方欣工业园)”。 2021-03-04 “生产地址:郑州中牟商都大街北侧万三路东(方欣工业园)”变更为“生产地址:地址一:郑州中牟商都大街北侧万三路东(方欣工业园) 地址二:郑州航空港区郑州恒丰科创中心12号楼”。 2022-05-25 “注册人住所:郑州中牟商都大街北侧万三路东(方欣工业园); 生产地址:地址一:郑州中牟商都大街北侧万三路东(方欣工业园),地址二:郑州航空港区郑州恒丰科创中心12号楼”变更为“注册人住所:郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼; 生产地址:地址一:郑州中牟商都大街北侧万三路东(方欣工业园),地址二:郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼”。 2023-10-16 生产地址由:地址一:郑州中牟商都大街北侧万三路东(方欣工业园),地址二:郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼;生产地址变更为:郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼