糖化血红蛋白检测试剂盒（酶法）

苏械注准20182401467

苏械注准20182401467

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层

糖化血红蛋白检测试剂盒（酶法）

第二类

51ml[R1（R1a：12ml×2；R1b：6ml×2）、R2：15ml×1]、溶血剂30ml×2； 64ml[R1（R1a：15ml×2；R1b：14ml×1）、R2：20ml×1]、溶血剂50ml×2； 80ml[R1（R1a：20ml×2；R1b：20ml×1）、R2：20ml×1]、溶血剂50ml×2； 102ml[R1（R1a：12ml×4；R1b：6ml×4）、R2：15ml×2]、溶血剂30ml×4； 128ml[R1（R1a：15ml×4；R1b：14ml×2）、R2：20ml×2]、溶血剂50ml×2； 160ml[R1（R1a：20ml×4；R1b：20ml×2）、R2：20ml×2]、溶血剂50ml×4。

组成 成分 浓度溶血剂 2-环己胺基乙磺酸缓冲液（pH8.5） 100mmol/L 十二烷基硫酸钠 0.45%（W/V）R1a 2-吗啉乙磺酸（MES缓冲液）（pH 6.0） 50mmol/L 蛋白酶 4mU/LR1b 2-吗啉乙磺酸（MES缓冲液）（pH 6.0） 50mmol/LR2 果糖缬氨酸氧化酶 10kU/L 过氧化物酶 5kU/L 色原 0.8mmol/L

用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分比。

2℃-8℃下避光保存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-27

2028-10-21

2023-10-27生产地址变更 由“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层，研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层”