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肠道支架系统
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注册证编号
国械注准20243130491
注册人名称
国械注准20243130491
注册人住所
江苏武进经济开发区果香路52号
生产地址
江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧，江苏武进经济开发区果香路52号
产品名称
肠道支架系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由支架与置入器组成，支架预装载在置入器内。支架为镍钛合金丝编织网状结构，分为杯口和喇叭口，支架两端和中间各有支架不透性标识物。置入器由鲁尔接头、推杆、固定旋钮、手柄、外鞘管、中管、内管不透性标识物、重定位环、内管、导引头固定环、导引头组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为三年。
适用范围
该产品适用于因恶性病变造成的肠道狭窄或梗阻的扩张治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-11
有效期至
2029-03-10
变更情况
2024-03-26 载明生产地址由:江苏武进经济开发区果香路52号，江苏省常州市武进区长扬路22号;载明生产地址变更为:江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧，江苏武进经济开发区果香路52号
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