四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20163400165

国械注准20163400165

杭州市余杭区余杭街道义创路1号

浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号

四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金法）

第三类

1人份/袋，40人份/盒。

由包被有金标四氢大麻酚酸单克隆抗体的聚酯纤维素膜、包被有四氢大麻酚酸-牛血清白蛋白结合物（T线）及羊抗鼠IgG多克隆抗体（C线）的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。还包括一次性塑料吸管。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定性检测人尿液样本中的四氢大麻酚酸，用于四氢大麻酚酸的初筛检测。

4～30℃避光干燥处，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2020-09-23

2025-09-22

2017-03-07 “注册人住所：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢；生产地址：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢”变更为“注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号；生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2020-03-26 “注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更为“注册人住所：浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2022-06-06 “生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更为“生产地址：浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2023-04-21 产品技术要求变更，具体内容见附件。请注册人依据变更批件及附件自行修订产品技术要求中相关内容。