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腹腔镜

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注册证编号
国械注准20163062519
注册人名称
国械注准20163062519
注册人住所
杭州市萧山区所前镇新达路9号
生产地址
杭州市萧山区所前镇新达路9号
产品名称
腹腔镜
管理类别
第三类
型号规格
DFQ-Ⅰ型、DFQ-Ⅱ型和DFQ-Ⅲ型,规格货号见附页。
结构及组成
该产品由内窥镜、镜鞘、导光束和附件组成,附件包括镜鞘转换器、镜鞘气阀连接接口、镜鞘密封易损件、内窥镜用转换光插和导光束用转换接头。
适用范围
该产品用于腹腔检查和手术中观察成像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-07
有效期至
2026-04-06
变更情况
2019-12-19 “生产地址:杭州市萧山区所前镇新达路9号”变更为“生产地址:杭州市萧山区所前镇新达路9号;杭州市萧山区所前镇飞翔路18号”。
医用成像器械是一种用于内窥镜手术的医疗设备,其中腹腔镜是其中一种常见的类型。腹腔镜是一种通过小切口插入腹腔内,通过光纤传输图像的器械,用于进行腹腔内的检查和手术。 腹腔镜的特点是可以减少手术创伤,缩短恢复时间,降低术后并发症的发生率。相比传统的开腹手术,腹腔镜手术创伤更小,术后疼痛更轻,患者恢复更快。 腹腔镜由多个组成部分构成,包括光源系统、摄像系统、镜头、手术器械等。光源系统提供光源,使得镜头能够传输清晰的图像。摄像系统将镜头传输的图像放大并显示在显示器上,供医生观察。镜头是腹腔镜的核心部分,负责传输图像。手术器械用于进行手术操作,包括剪刀、钳子、吻合器等。 根据不同的需求,腹腔镜可以分为多种类型。常见的有直视型腹腔镜和倾斜型腹腔镜。直视型腹腔镜镜头与手术器械的轴线平行,使得医生能够直接观察手术区域。倾斜型腹腔镜镜头与手术器械的轴线呈一定角度,可以提供更好的视野和操作空间。 总之,腹腔镜是一种用于内窥镜手术的医用成像器械,具有减少手术创伤、缩短恢复时间的特点。它由光源系统、摄像系统、镜头和手术器械等组成,根据不同需求可分为直视型和倾斜型腹腔镜。腹腔镜的应用范围广泛,包括胆囊切除术、子宫肌瘤切除术等。
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