红外耳式体温计

注册证信息下载

注册证编号

浙食药监械（准）字2007第2200310号

注册人名称

浙食药监械（准）字2007第2200310号

注册人住所

杭州市经济技术开发区M4-9-5

生产地址

杭州市经济技术开发区M4-9-5

产品名称

红外耳式体温计

管理类别

第二类

型号规格

EM*30 CPLB、EM*30 CPLR、EM*30 CPLB01、EM*30 CPLR01

结构及组成

产品由电源开关、操作开关、液晶显示屏、探头、探头保护套、电池、红外线传感器等组成。产品的测量显示范围为32.0℃～42.0℃，显示分辨率为0.1℃，最大允许误差应符合注册产品标准表3的要求；产品的生物学性能：细胞毒性应不大于轻微毒性，应无皮肤致敏反应，皮肤刺激应不大于极轻微刺激；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品主要用于家庭或医疗单位测量人体耳道温度。产品测量值较口腔温度值低0.1℃～0.2℃。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2007-11-13

有效期至

2011-11-12