一次性使用避光精密过滤输液器带针

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20203140360

注册人名称

国械注准20203140360

注册人住所

江西省抚州市临川区抚临大道中段

生产地址

江西省丰城市丰城工业园区

产品名称

一次性使用避光精密过滤输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用避光精密过滤输液器带针以聚氨酯（TPU）、聚氯乙烯（PVC，增塑剂为邻苯二甲酸二辛酯）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）、避光剂红氧化铁（Fe2O3）、聚乙烯（PE）、不锈钢（SUS304）、聚丙烯（PP）、天然橡胶（NR）、薄型非织造无纺布、聚醚砜为原材料，由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、止流夹、乳胶盖帽、滴管、滴斗、精密药液过滤器(药液过滤器的标称孔径为2.0、3.0、5.0μm)、管路、流量调节器、注射件、乳胶管、鲁尔接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针、输液贴组成，其中乳胶盖帽、注射件、乳胶管、外圆锥保护套、静脉输液针、输液贴根据型号不同选配。输液器的管路和滴斗为双层结构，内层与药液接触的材料为TPU。本产品避光范围290-450nm，产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围

适用于注射用左氧氟沙星、注射用硝普钠、注射用顺铂、注射用呋塞米、注射用长春新碱、注射用亚叶酸钙、注射用阿扎司琼、注射用维生素K对光敏感药物的静脉重力输注。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-04-09

有效期至

2025-04-08