铸造金属支架可摘义齿

浙食药监械（准）字2009第2630485号

浙食药监械（准）字2009第2630485号

湖州市吴兴区白雀乡白雀二组38号

湖州市吴兴区白雀乡白雀二组38号

铸造金属支架可摘义齿

第二类

没有

铸造金属支架可摘义齿主要由金属支架、合成树脂牙和义齿基托等组成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度不小于220Hv；表面粗糙度Ra≤0.025μm；树脂牙与基托应联接牢固，应能承受15N压力不会断裂；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。

铸造金属支架可摘义齿供修复牙体缺损、牙列缺损，牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

1、缺牙区牙槽脊组织不良；2、有大软、硬组织缺损；3、有明显的组织倒凹的患者；4、对树脂过敏的患者；5、口腔黏膜溃疡经久不愈者。

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浙江省食品药品监督管理局

2009-09-11

2013-09-10

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