一次性使用高压造影注射器及附件

国械注准20233062024

国械注准20233062024

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号（委托生产）

一次性使用高压造影注射器及附件

第三类

CT-MV 200、CT-MS 200、CT-MS 200/200、CT-XZ 200、CT-SS 200/200、CT-NA 100、CT-NA 200、CT-ND 50/100、 CT-ND 50/200、CT-ND 200/200、CT-ND 100/100、CT-LF 200、CT-LF 200/200、CT-IS 200/200、CT-IV 150、CT-BP 140、CT-IS 200

产品由造影注射器、连接管路、吸药器和排气管（可无）组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)检查中，与高压注射设备配套注射造影剂、盐水使用。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2024-01-08

2028-12-25

2024-02-07 注册人住所由山东威海高区威高路1号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号（委托生产）;注册人住所变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号（委托生产）