一次性使用配药用无菌注射针

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注册证编号

京食药监械（准）字2014第2151241号

注册人名称

京食药监械（准）字2014第2151241号

注册人住所

北京市房山区阎村镇开古庄村西

生产地址

北京市房山区阎村镇开古庄村西

产品名称

一次性使用配药用无菌注射针

管理类别

第二类

型号规格

1.2、1.6

结构及组成

一次性使用配药用无菌注射针是由医用聚丙烯专用料注塑成的针座、护套和制造医疗器械用不锈钢针管组成。针管前端针头为锥体、针管前端侧面有一侧孔、针管上有护套。针管采用奥氏体不锈钢材料，具有良好的耐腐蚀性，针管内清洁、无杂物，规格1.2（18G）为粉红；1.6（16G）为白色。产品采用环氧乙烷气体灭菌，环氧乙烷残留量≤10μg/g。产品无菌，无热原。

适用范围

无

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2014-09-30

有效期至