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糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)

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注册证编号
京械注准20222400429
注册人名称
京械注准20222400429
注册人住所
北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107
生产地址
北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
组分 规格 HbA1c试剂 R1 54mL;2/R2 18mL;2 R1 54mL;1/R2 18mL;1 R1 27mL;1/R2 9mL;1
结构及组成
类型 主要成分 浓度 HbA1c试剂 试剂1(R1) PBS缓冲液 50mM 蛋白酶(PRK) 5KU/L 底物 30umol/L Proclin300 1mL/L 试剂2(R2) PBS缓冲液 50mM 果糖基氧化酶(FPOX) 5KU/L 过氧化物酶 100KU/L Proclin300 1mL/L Hb试剂 试剂1(R1) PBS缓冲液 50mM 蛋白酶(PRK) 5KU/L 底物 30umol/L Proclin300 1mL/L 溶血剂 缓冲液 50mM 稳定剂
适用范围
本产品用于体外定量测定人全血(EDTA抗凝、肝素抗凝)样本中糖化血红蛋白和血红蛋白的含量,计算出糖化血红蛋白的比值。
产品储存条件及有效期
试剂盒保存于2~8℃,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-10-19
有效期至
2027-10-18
变更情况
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