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一次性使用无菌活检针
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注册证编号
苏械注准20242141534
注册人名称
苏械注准20242141534
注册人住所
苏州高新区科灵路8号3号楼
生产地址
苏州高新区科灵路8号3号楼3楼2338室
产品名称
一次性使用无菌活检针
管理类别
第二类
型号规格
AU-AG1610、AU-AG1615、AU-AG1620、AU-AG1810、AU-AG1815、AU-AG1820、AU-BG1610、AU-BG1615、AU-BG1620、AU-BG1810、AU-BG1815、AU-BG1820
结构及组成
一次性使用无菌活检针由内针杆、外针管、取样针管、机械动力装置以及保护套组成。选配件同轴针由内针杆、外针管、保护套、定位卡簧、内针杆座以及外针管座组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于经皮穿刺进行实质性脏器及其他软组织活检（不用于骨活检）。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-07-24
有效期至
2029-07-23
变更情况
/
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