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陶瓷托槽
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注册证编号
浙械注准20152170541
注册人名称
浙械注准20152170541
注册人住所
浙江省杭州市拱墅区通益路1032号
生产地址
浙江省杭州市拱墅区通益路1032号
产品名称
陶瓷托槽
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品结构可分为普通型和自锁式。普通型陶瓷托槽由托槽体和底板两部分组成，自锁式陶瓷托槽由托槽体、活动盖片和底板三部分组成。
适用范围
与正畸丝等配套，供牙齿正畸治疗用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-09-23
有效期至
2025-04-15
变更情况
1、型号、规格：由“普通标准型和自锁型”变更为“见附页”。
2、结构及组成：由“产品由槽沟、结扎翼和底板三部分组成；陶瓷托槽原材料的化学成分应符合GB/T 24487-2009《氧化铝》标准中规定AO-3的要求。”变更为“产品结构可分为普通型和自锁式。普通型陶瓷托槽由托槽体和底板两部分组成，自锁式陶瓷托槽由托槽体、活动盖片和底板三部分组成。”。
3、核发变更后的产品技术要求。
申请人根据批准变
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