陶瓷托槽

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注册证编号

浙械注准20152170541

注册人名称

浙械注准20152170541

注册人住所

浙江省杭州市拱墅区通益路1032号

生产地址

浙江省杭州市拱墅区通益路1032号

产品名称

陶瓷托槽

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

产品结构可分为普通型和自锁式。普通型陶瓷托槽由托槽体和底板两部分组成，自锁式陶瓷托槽由托槽体、活动盖片和底板三部分组成。

适用范围

与正畸丝等配套，供牙齿正畸治疗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2022-09-23

有效期至

2025-04-15

变更情况

1、型号、规格：由“普通标准型和自锁型”变更为“见附页”。 2、结构及组成：由“产品由槽沟、结扎翼和底板三部分组成；陶瓷托槽原材料的化学成分应符合GB/T 24487-2009《氧化铝》标准中规定AO-3的要求。”变更为“产品结构可分为普通型和自锁式。普通型陶瓷托槽由托槽体和底板两部分组成，自锁式陶瓷托槽由托槽体、活动盖片和底板三部分组成。”。 3、核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变

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