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α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）
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注册证编号
沪械注准20202400371
注册人名称
沪械注准20202400371
注册人住所
上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区
生产地址
上海市嘉定区谢春路1300弄7号
产品名称
α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）
管理类别
第二类
型号规格
60 ml(R1:1×40ml, R2:1×20ml)；150ml(R1:2×50ml, R2:1×50ml)；210ml(R1:2×70ml, R2:1×70ml)；240ml(R1:2×80ml, R2:1×80ml)；250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml)；492ml(R1:6×66ml, R2:6×16ml)；400测试 (R1:1×39ml, R2:1×20ml)；800
结构及组成
R1: 磷酸盐缓冲液、α-酮丁酸；R2: 还原型辅酶I（NADH）。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光,12个月
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-07-27
有效期至
2025-07-26
变更情况
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