血氨检测试剂盒（酶法）

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注册证编号

渝械注准20182400152

注册人名称

渝械注准20182400152

注册人住所

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

生产地址

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

产品名称

血氨检测试剂盒（酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×2 R2 4mL×2; R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×6 R2 4mL×6; R1 40mL×1 R2 10mL×1; R1 40mL×2 R2 10mL×2; R1 40mL×3 R2 10mL×3; R1 40mL×4 R2 10mL×4; R1 40mL×4 R2 40mL×1; R1 48mL×1 R2 12mL×1; R1 48mL×2 R2 12mL×2; R1 48mL×4 R2 48mL×1; R1 48mL×3 R2 12mL×3; R1 48mL×4 R2 12mL×4; R1 50mL×4 R2 50mL×1; R1 50mL×4 R2 25mL×2; R1 60mL×1 R2 15mL×1; R1 60mL×2 R2 15mL×2; R1 60mL×3 R2 15mL×3; R1 60mL×4 R2 15mL×4; R1 60mL×4 R2 60mL×1; R1 80mL×4 R2 80mL×1; R1 80mL×1 R2 20mL×1; R1 80mL×2 R2 20mL×2; R1 80mL×3 R2 20mL×3; R1 80mL×4 R2 20mL×4; R1 80mL×5 R2 2

结构及组成

试剂R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L;二磷酸腺苷 2mmol/L;谷氨酸脱氢酶 10.0kU/L;试剂R2: 酮戊二酸 5mmol/L;还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 2mmol/L;AMM校准品标示值见瓶签。检测系统溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。

适用范围

本试剂适用于体外定量测定人血浆样本中血氨的含量。

产品储存条件及有效期

1、试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。 2、开封后，避光无氨污染条件下，在2～8℃下贮存，可稳定1个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局