一次性使用抽液器

国械注准20192141939

国械注准20192141939

辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-3号

辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号、3-3号

一次性使用抽液器

第二类

单支针：1.2mm×55mm、1.2mm×70mm、1.6mm×55mm、1.6mm×70mm两支针：1.2mm×55mm/1.6mm×55mm、1.2mm×55mm/1.6mm×70mm、1.2mm×55mm/1.2mm×55mm、1.2mm×55mm/1.2mm×70mm、1.2mm×70mm/1.2mm×70mm、1.2mm×70mm/1.6mm×55mm、1.2mm×70mm/1.6mm×70mm、1.6mm×55mm/1.6mm×55mm、1.6mm×55mm/1.6mm×70mm、1.6mm×70mm/1.6mm×70mm

由穿刺针、流量调节器、单向阀、抽吸器和储液袋构成。穿刺针由针管、针柄组成，粘合剂为环氧树脂和聚酰胺；流量调节器无增塑剂；单向阀无增塑剂；抽吸器由外套、芯杆、橡胶活塞组成，粘合剂为环己酮，无增塑剂；储液袋由袋体、连接管组成，含有增塑剂邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯。经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

临床抽取胸腔积液。

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国家药品监督管理局

2019-07-02

2024-07-01

2021-11-17 “注册人住所：沈阳市浑南新区远航中路23-1号；生产地址：沈阳市浑南新区飞云路3-2号”变更为“注册人住所：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-3号；生产地址：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号 辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-3号”。 2022-10-21 “生产地址：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号  辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-3号”变更为“生产地址：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号、3-3号”。 2022-10-21 “生产地址：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号  辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-3号”变更为“生产地址：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号、3-3号”。 2022-10-21 “生产地址：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号  辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-3号”变更为“生产地址：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号、3-3号”。 2024-01-03 变更产品技术要求，详见附件。