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水胶体胶贴

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注册证编号
沪械注准20192140175
注册人名称
沪械注准20192140175
注册人住所
上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢1-3楼
生产地址
上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢(除101室、402室、3楼)(自行生产);启东市汇龙镇南苑西路1858号(受托生产企业:启东华舟医用材料有限公司)
产品名称
水胶体胶贴
管理类别
第二类
型号规格
详见附表
结构及组成
产品以聚氨酯薄膜为基材、涂以压敏胶并复合水胶体垫、离型纸组成。
适用范围
主要用于无渗出液或有轻微渗出液的伤口的护理。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-04-29
有效期至
2029-04-28
变更情况
注册人住所由“上海市浦东新区川沙新镇华洲路2858号”变更为“上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢1-3楼”;生产地址由“上海市浦东新区川沙新镇华洲路2858号”变更为“上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢”。;本文件与“沪械注准20192140175”注册证共同使用。;2020-04-14,生产地址由“上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢”变更为“上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢(除101室、402室、3楼)”。;本文件与“沪械注准20192140175”注册证共同使用。;2021-07-01,生产地址变更为:1.上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢(除101室、402室、3楼)(自行生产);2.启东市汇龙镇南苑西路1858号(受托生产企业:启东华舟医用材料有限公司);;本文件与“沪械注准20192140175”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2023-05-15,生产地址变更为:1.启东市汇龙镇南苑西路1858号(受托生产企业:启东华舟医用材料有限公司);;本文件与“沪械注准20192140175”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2023-12-11,1.产品技术要求变更对比表见附页(共1页)。;本文件与“沪械注准20192140175”注册证共同使用。;2023-12-14,生产地址变更为:1.启东市汇龙镇南苑西路1858号(受托生产企业:启东华舟医用材料有限公司);;本文件与“沪械注准20192140175”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2024-05-11