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干式荧光免疫分析仪

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注册证编号
浙械注准20172400904
注册人名称
浙械注准20172400904
注册人住所
浙江省杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-406室
生产地址
杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室
产品名称
干式荧光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
FA-LF100B
结构及组成
产品由光学单位、机械单位、控制单位、输出/显示单位及系统检测卡组成。
适用范围
产品与本公司的荧光免疫层析试剂配套使用,检测并分析配套试剂反应后的荧光信号强度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-06-20
有效期至
2022-08-08
变更情况
生产地址由杭州市滨江区西兴街道江陵路88号6幢西侧三、四、五层;杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室变更为杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***
干式荧光免疫分析仪是一种常用于临床检验的仪器设备,用于检测人体内的各种生物标志物。它采用了干式荧光免疫分析技术,具有高灵敏度、高精确度和高效率的特点。 干式荧光免疫分析仪由多个组成部分构成,包括样本处理系统、试剂盘、荧光检测系统等。样本处理系统用于处理待测样本,将样本中的生物标志物与试剂反应,形成荧光信号。试剂盘则用于存放和供给试剂,确保试剂的稳定性和准确性。荧光检测系统则用于检测样本中的荧光信号,并将其转化为数字信号进行分析和计算。 根据不同的应用需求,干式荧光免疫分析仪可以分为多种类型。例如,有些仪器适用于检测血液中的生物标志物,如炎症指标、肿瘤标志物等;而另一些仪器则适用于检测尿液中的生物标志物,如尿常规、尿微量白蛋白等。不同类型的仪器在样本处理系统和试剂盘的设计上可能会有所不同,以适应不同样本的特点和需求。 总之,干式荧光免疫分析仪是一种在临床检验中广泛应用的仪器设备。它具有高灵敏度、高精确度和高效率的特点,可以快速、准确地检测人体内的各种生物标志物。不同类型的仪器适用于不同的应用需求,可以满足临床各科室的检测需求。
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