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一次性使用无菌软组织牵开器

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注册证编号
闽械注准20222020016
注册人名称
闽械注准20222020016
注册人住所
长汀县策武镇德联村李城坝1号(长汀县工业新区医疗器械产业园)15栋4、5楼
生产地址
长汀县策武镇德联村李城坝1号(长汀县工业新区医疗器械产业园)15栋4、5楼
产品名称
一次性使用无菌软组织牵开器
管理类别
第二类
型号规格
型号 配置内容 牵开环 牵拉钩 型式代号 型式代号 规格代号 数量 SCL-QK 1001、1002、1003、1004、1005、1006、1007、1008、1001D、1002D、1003D、1004D、1005D、1006D、1007D、1008D A、B、F、G Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ 1、2、4、6、8 C、D Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ E、J Ⅰ、Ⅱ H Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ K、L Ⅰ 备注:牵拉环可同时配合多种类型和数量的牵拉钩。牵开环带D型式为配有导管固定夹。
结构及组成
由牵开环、牵拉钩、导管固定夹(选配)组成,牵开环可根据不同情况需要搭配不同型号牵拉钩使用。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
用于外科手术时牵开组织,显露手术视野。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-02-28
有效期至
2027-02-27
变更情况
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神经和心血管手术器械是一种用于进行神经和心血管手术的一次性使用无菌软组织牵开器。它具有以下特点: 1. 一次性使用:神经和心血管手术对器械的无菌性要求非常高,一次性使用的牵开器可以避免交叉感染的风险,确保手术的安全性。 2. 无菌:这种牵开器在生产过程中经过严格的无菌处理,确保手术过程中不会引入任何细菌或其他微生物。 3. 软组织牵开:神经和心血管手术通常需要对软组织进行牵开,以便医生能够更好地进行手术操作。这种牵开器设计合理,能够有效地牵开软组织,提供良好的视野和操作空间。 4. 安全可靠:这种牵开器采用高质量的材料制成,具有良好的耐用性和可靠性。它们经过严格的质量控制,确保在手术过程中不会出现断裂或其他意外情况。 5. 多种类型:根据不同的手术需求,神经和心血管手术牵开器有多种类型可供选择。例如,有些牵开器具有可调节的夹持力,可以根据需要进行调整;有些牵开器具有特殊的形状和设计,适用于特定的手术操作。 总之,神经和心血管手术器械是一种非常重要的医疗器械,它们能够帮助医生更好地进行神经和心血管手术。这些牵开器具有一次性使用、无菌、软组织牵开、安全可靠等特点,能够满足手术的需求。根据不同的手术需求,还有多种类型的牵开器可供选择。
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