数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

辽械注准20182300071

注册人名称

辽械注准20182300071

注册人住所

辽宁省本溪高新技术产业开发区神农大街18号8栋A-1号

生产地址

辽宁省本溪高新技术产业开发区神农大街18号8栋A-1号

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

Care-501，Care-502

结构及组成

该产品由球管支撑装置及摄影床、立式摄影架、高压发生器（DTXR-50）、X射线管（E7876）、限束器（R202X）、数字化X射线成像系统（含X射线平板探测器和采集软件系统）、工作站和显示器组成。其中数字化X射线成像系统部分差别：Care-501配置CXDI-501G和CXDI-401GCOMPACT（选配）X射线平板探测器及CXDIControlSoftwareNE采集软件系统（软件版本：V2）；Care-502配置1717SGCX射线平板探测器及XmaruViewV1采集软件系统（软件版本：V2.0.2）

适用范围

通过X射线对人体进行摄影获得图像，用于医学影像诊断。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

辽宁省药品监督管理局

批准日期

2018-07-17