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冠状动脉剪
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注册证编号
沪食药监械（准）字2013第2071130号
注册人名称
沪食药监械（准）字2013第2071130号
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
产品名称
冠状动脉剪
管理类别
第二类
型号规格
显微式 右角弯、指圈式（右角弯、 左角弯）
结构及组成
显微式剪刀头部应以GB/T 1220中规定的30Cr13材料制成，柄部应以GB/T 1220中规定的20Cr13材料制成；指圈式剪刀应以GB/T 1220中规定的30Cr13材料制成。剪刀可制成有镀层或无镀层，镀层为铬(Cr)，无镀层产品标识为“WD”。 主要技术指标：1、剪刀的鳃轴螺钉应符合YY/T 0173.2中的规定。2、剪刀螺钉应牢固地固定在左片上，当闭合或打开时螺钉不应跟动。3、剪刀刃口不应有崩刃，在开闭时不应有咬口或卡住现象。4、剪刀开闭应灵活，刃口接触点在不小于距头端三分之二刃口的长度处；剪刀（显微式）闭合时弹簧片不应有折断现象，放松后应能自动复位。5、剪刀剪切应顺利，不应有明显变形、裂纹现象；试验材料切边应整齐，不应有撕裂现象。6、剪刀经热处理后，其头部硬度为：30Cr13为47HRC～53HRC（463HV0.2～561HV0.2）同时二片硬度值相差应不大于4HRC（40HV0.2）。7、剪刀外表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。8、剪刀外表应无锋棱、毛刺、砂眼、裂纹；闭合后二片头端应彼此遮盖且无过头现象。9、剪刀应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
本产品供剪切冠状动脉或扩大冠状动脉切口用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-07-16
有效期至
2017-07-15
变更情况
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神经和心血管手术器械中的冠状动脉剪是一种用于心脏手术中切割冠状动脉的器械。它具有以下特点：
1. 高精度：冠状动脉剪采用先进的切割技术，能够精确地切割冠状动脉，避免对周围组织的损伤。
2. 安全可靠：冠状动脉剪具有可靠的安全保护装置，能够确保手术过程中的安全性，减少手术风险。
3. 耐用性强：冠状动脉剪采用高质量的材料制成，具有良好的耐用性，能够在长时间的手术中保持稳定的性能。
冠状动脉剪通常由以下几个部分组成：
1. 切割刀片：冠状动脉剪的切割刀片采用锋利的材料制成，能够快速而准确地切割冠状动脉。
2. 手柄：冠状动脉剪的手柄设计符合人体工程学原理，能够提供舒适的手感和灵活的操作。
3. 安全保护装置：冠状动脉剪的安全保护装置能够监测手术过程中的压力和位置，确保手术的安全性。
根据不同的需求，冠状动脉剪可以分为不同的类型，如手动冠状动脉剪和电动冠状动脉剪。手动冠状动脉剪需要手术人员通过手动操作来完成切割，而电动冠状动脉剪则采用电动机械来实现切割，提高了手术的效率和精确度。
总之，冠状动脉剪是神经和心血管手术中常用的器械，具有高精度、安全可靠和耐用性强的特点。它由切割刀片、手柄和安全保护装置组成，根据不同的需求可以分为手动和电动两种类型。
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