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血小板聚集功能检测试剂盒(ADP激活的比浊法)

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注册证编号
鲁械注准20162400124
注册人名称
鲁械注准20162400124
注册人住所
山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0407-0411室
生产地址
山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0407、B0408、B0409室
产品名称
血小板聚集功能检测试剂盒(ADP激活的比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂盒由R1和R2组成,R1为ADP,R2为ADP复溶液。不同规格根据装量的不同进行划分,产品的包装规格如下:
结构及组成
主要组成成分: R1:二磷酸腺苷二钠盐(ADP),复溶后浓度150μmol/L; R2:氯化钠,浓度0.9%。
适用范围
预期用途:体外定量检测人血液样本中血小板聚集率。
产品储存条件及有效期
原包装2℃~8℃密封避光保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-03-29
有效期至
2025-10-26
变更情况
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