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IV型胶原蛋白校准品

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注册证编号
苏械注准20212400242
注册人名称
苏械注准20212400242
注册人住所
泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧
生产地址
泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧
产品名称
IV型胶原蛋白校准品
管理类别
第二类
型号规格
冻干品:1×1.0mL、1×0.5mL。
结构及组成
试剂盒由主试剂包、说明书组成。其中主试剂包组分:组分 含量Ⅳ型胶原蛋白 660 ng/mL磷酸盐缓冲溶液(pH 7.4) 20mmol/L牛血清白蛋白 1% Proclin300 0.1%
适用范围
与阿里生物技术泰州有限公司Ⅳ型胶原蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)及适用机型配套使用,用于Ⅳ型胶原蛋白检测活动的校准。
产品储存条件及有效期
1、在2~8℃避光储存,有效期为12个月。2、校准品复溶后,在2~8℃避光储存,有效期为4天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-12-09
有效期至
2026-09-15
变更情况
2022-12-09注册人住所变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧”生产地址变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧”