HA系列医用分子筛制氧机

浙食药监械（准）字2012第2540131号

浙食药监械（准）字2012第2540131号

浙江省乐清市宁康西路338号

浙江省乐清市宁康西路338号

HA系列医用分子筛制氧机

第二类

HA-1010、HA-1000

产品由外壳组件、进气过滤芯、无油空压机、电磁阀组件、分子筛组件、储氧罐、流量控制器、氧气浓度传感器、故障报警、电气控制部件及管路组成。(产品包含一次性使用吸氧管和雾化面罩)。制氧机流量控制器调节旋钮应灵活，额定供氧流量误差<±10%；当气压超过300kPa（允许误差±20kPa）时，溢气阀能自动排放；在温度为20℃±5℃,气压为1.013×105条下,制氧机产生的氧含量应≥90%(V/V)，应无异味；制氧机最大出口压力应在说明书规定的范围内；制氧机噪音不大于50dB；断电、工作压力超限、氧浓度＜82%时应发出报警；雾化量不小于0.2ml/min；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

产品以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%(V/V)的氧气。

1、本机不适用于手术或无自主呼吸功能的抢救！ 2、新生儿、重度先天性心脏病者慎用本机！

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浙江省食品药品监督管理局

2012-03-20

2016-03-19

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