α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)

苏械注准20202400474

苏械注准20202400474

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)

第二类

（1）试剂1:25ml×1，试剂2:5ml×1 （2）试剂1:50ml×1，试剂2:10ml×1（3）试剂1:50ml×2，试剂2:20ml×1 （4）试剂1:50ml×4，试剂2:20ml×2（5）试剂1:60ml×5，试剂2:60ml×1（6）试剂1:60ml×10，试剂2:60ml×2校准品（选配）：0.5ml×1，1ml×1质控品（选配）：0.5ml×1，1ml×1

试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.7） 100mmol/L PEG6000（聚乙二醇6000） 40g/L试剂2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.7） 100mmol/L 羊抗人α1-抗胰蛋白酶抗体 200ml/L校准品 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.5） 100mmol/l α1-抗胰蛋白酶（人源基因重组） 2～5g/L质控品 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.5） 100mmol/l α1-抗胰蛋白酶（人源基因重组） 1～3g/L

本试剂盒用于体外定量检测人血清中α1-抗胰蛋白酶（α1-AT）的含量。

试剂、校准品、质控品2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品、质控品即开即用，用后即弃。

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江苏省药品监督管理局

2020-04-30

2025-04-29

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