器械数据库

总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法)

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20152400049
注册人名称
沪械注准20152400049
注册人住所
上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号
生产地址
上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号
产品名称
总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R1 1×60mL R2 1×20mL ;R1 2×60mL R2 2×20mL;R1 4×60mL R2 4×20mL;R14×60mL R22×40mL;R13×70mL R21×70mL; R13×100mL R21×100mL;R11×1500mL R21×500mL;R11×3000mL R21×1000mL;R11×3750mL R21×1250mL;R13×2500mL R21×2
结构及组成
R1:β-硫代烟酰尿嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD);R2:NADH、3α-羟基类固醇脱氢酶(3α-HSD)
适用范围
供临床医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中总胆汁酸(TBA)的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2-8℃避光保存,12个月
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-07-17
有效期至
2024-07-16
变更情况
/