总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）

苏械注准20202400294

苏械注准20202400294

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）

总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）

第二类

货号 规格DZ180701 R1：45mlx1； R2：15mlx1； 校准品：1mlx1DZ180702 R1：60mlx2； R2：20mlx2； 校准品：0.5mlx1DZ180703 R1：60mlx2； R2：20mlx2 /DZ180704 R1：60mlx4； R2：20mlx4 /DZ180705 R1：60mlx8； R2：20mlx8 /

R1组成与浓度甘氨酸 4.5g/L，pH 4.0百杀得MIT-50 1.0g/L氯化钠 9g/L曲拉通X-100 0.1%β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（Thio-NAD） 1g/LR2组成与浓度三羟甲基甲胺基丙磺酸钠盐 53g/L，pH 8.0N-三（羟甲基）甲基-3-氨基丙磺酸 10mmol/L氯化钠 9g/L百杀得MIT-50 1.0g/L曲拉通X-100 0.1%3α-羟基类固醇脱氢酶（3α-HSD） 10ku/Lβ-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型（β-NADH） 4.2g/L校准品组成与浓度百杀得MIT-50 0.2g/L脱氧胆酸钠 0.0244g/L

本试剂盒用于体外定量检测人血清中总胆汁酸的含量。

未开封的试剂和校准品避光存放在2~8℃在标签所示有效期内稳定，有效期为12个月。试剂和校准品开瓶后，在2~8℃避光保存可稳定28天。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-12-28

2025-03-29

2023-12-28生产地址变更 由“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）”