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医用制氧机

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注册证编号
苏械注准20232080910
注册人名称
苏械注准20232080910
注册人住所
苏州市高新区科技城玉屏路6号
生产地址
苏州市高新区科技城玉屏路6号1号楼,苏州高新区华佗路12号1栋
产品名称
医用制氧机
管理类别
第二类
型号规格
CR-A3W、CR-A3W1、CR-A3W2、CR-A3W3、CR-A5W、CR-A5W1、CR-A5W2、CR-A5W3、CR-A6W、CR-A6W1、CR-A6W2、CR-A6W3、CR-A6W4、CR-A8W、CR-A8W1、CR-A8W2、CR-A8W3、CR-A8W4、CR-A10W、CR-A10W1、CR-A10W2、CR-A10W3、CR-A10W4;CR-B3W、CR- B3W1、
结构及组成
医用制氧机由制氧主机、流量控制器、湿化瓶、氧浓度状态指示器、语音模块(选配件)、4G模块(选配件)、雾化组件(外购具有医疗器械注册证产品)、鼻氧管(外购具有医疗器械注册证产品)、制氧机控制系统V1组成。
适用范围
供医疗机构、家庭制取氧气供缺氧者给氧用(可同时作为压缩式雾化器,雾化药液供人体吸入用)。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-07-03
有效期至
2028-07-02
变更情况
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