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一次性使用医用口罩

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注册证编号
鲁械注准20202140869
注册人名称
鲁械注准20202140869
注册人住所
山东省济南市莱芜高新区棋山路019号
生产地址
山东省济南市莱芜高新区棋山路019号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形耳挂式,175mm×95mm、140mm×95mm。
结构及组成
产品由罩体、口罩带和鼻夹组成。罩体有三层,中间层为聚丙烯熔喷无纺布;内层和外层为聚丙烯纺粘无纺布;口罩带为专用于口罩耳带的TPU弹性材料制成;鼻夹为PE加铁丝制成。产品以无菌或非无菌形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-12-31
有效期至
2025-08-20
变更情况
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