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复合可吸收接骨棒
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注册证编号
国械注准20243130970
注册人名称
国械注准20243130970
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋103
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋103
产品名称
复合可吸收接骨棒
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品由20wt%羟基磷灰石（HA）和80wt%左旋丙交酯-外消旋丙交酯共聚物（Poly（L-lactide-co-DL-Lactide））复合材料制备而成。经环氧乙烷灭菌。无菌有效期4年。
适用范围
与合适的辅助固定（如石膏、支具）配合使用，适用于手足小关节融合、骨折和截骨术固定；股骨、肱骨、胫腓骨和尺桡骨干骺端的关节面骨折块固定；四肢干骺端非承重骨折内固定；以及以上情形下相应的骨移植物固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-17
有效期至
2029-05-16
变更情况
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