器械数据库

EB病毒早期抗原、衣壳抗原、核心抗原抗体多项质控品

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233402054
注册人名称
国械注准20233402054
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
产品名称
EB病毒早期抗原、衣壳抗原、核心抗原抗体多项质控品
管理类别
第三类
型号规格
规格1:水平A:1×2 mL(冻干制剂,复溶体积),水平B:1×2 mL(冻干制剂,复溶体积); 规格2:水平A:3×2 mL(冻干制剂,复溶体积),水平B:3×2 mL(冻干制剂,复溶体积); 规格3:水平A:1×2 mL(冻干制剂,复溶体积); 规格4:水平A:3×2 mL(冻干制剂,复溶体积); 规格5:水平B:1×2 mL(冻干制剂,复溶体积); 规格6:水平B:3×2 mL(冻干制剂,复
结构及组成
EB病毒早期抗原IgG抗体,EB病毒早期抗原IgA抗体,EB病毒衣壳抗原IgG抗体,EB病毒衣壳抗原IgM抗体,EB病毒衣壳抗原IgA抗体,EB病毒核抗原IgG抗体,EB病毒核抗原抗体,人血清,防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于EB病毒早期抗原IgG抗体(EBV EA IgG)、EB病毒早期抗原IgA抗体(EBV EA IgA)、EB病毒衣壳抗原IgG抗体(EBV VCA IgG)、EB病毒衣壳抗原IgM抗体(EBV VCA IgM)、EB病毒衣壳抗原IgA抗体(EBV VCA IgA)、EB病毒核抗原IgG抗体(EBV NA IgG)、EB病毒核抗原IgA抗体(EBV NA IgA)项目实验室检测过程的质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃条件下储存,有效期为24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-27
有效期至
2028-12-26
变更情况
/