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一次性使用无菌注射器 带针

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3151527号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3151527号
注册人住所
江西省上高县石洪桥
生产地址
江西省上高县石洪桥
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
1mL、2mL、2.5mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL。配带注射针规格:0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm。
结构及组成
本产品主要由注射器外套、芯杆、活塞和注射针组成。其中外套和芯杆采用聚丙烯(PP)制成,注射针管采用奥氏体不锈钢针管制成,采用环氧乙烷灭菌,产品无菌,无热原。供临床一次性使用。
适用范围
本产品适用于人体肌肉、皮下、皮内的药液注射和用于人体采血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-12-19
有效期至
2015-12-18
变更情况
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