一次性使用静脉营养输液袋

国械注准20153140321

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上海市金山区枫泾镇建定路18号

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一次性使用静脉营养输液袋

第三类

JT-EYS-1000、JT-EYS-2000、JT-EYS-3500、JT-EYW-1000、JT-EYW-2000、JT-EYW-3500。如配静脉针，静脉输液针规格为：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2mm。

产品由瓶塞穿刺器护套、进气护塞、进液瓶塞穿刺器、空气过滤膜、止流夹、进液导管1、五通、进液导管2、贮液袋、挂板、三通、输液导管1、输液导管2、输液导管3、药液过滤器、输液导管4、小止流夹、6%二通、连接座、输液瓶塞穿刺器、输液空气过滤膜、输液进气护塞、输液瓶塞穿刺器护套、静脉针细管、静脉针针柄、静脉针护套、静脉针针管、流量调节器、滴斗、加药三通、注射件、输液导管5、二通、可拆开式管路连接件a、热合导管、加药塞、加药导管、螺旋带组成。材料主要为乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)材料，其他原材料详见产品技术要求，过滤介质孔径为15μm。本产品出厂前已经环氧乙烷灭菌。

适用于临床上患者静脉输送营养液体。

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国家药品监督管理局

2019-01-30

2024-01-29

2020-10-28 1、结构组成：将五通变更为五通或三通（JT-EYW-250和JT-EYW-500为三通），增加了JT-EYW-250和JT-EYW-500无挂板的说明。2、型号结构：增加JT-EYW-250和JT-EYW-500两个型号。3、技术要求：增加JT-EYW-250和JT-EYW-500两个型号，止流夹原材料有ABS变更为POM，并增加输液管路止流夹性能要求，具体技术要求变化条款见技术要求变化对比表。 2021-11-16 技术要求变更见技术要求变更对比表。 2022-11-10 结构及组成变化，详见附件结构及组成变化对比表；产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。