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医用一次性无菌防护服

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注册证编号
冀械注准20202140664
注册人名称
冀械注准20202140664
注册人住所
河北省邢台市威县经济开发区振兴大街西侧、信德路北侧
生产地址
河北省邢台市威县经济开发区振兴大街西侧、信德路北侧
产品名称
医用一次性无菌防护服
管理类别
第二类
型号规格
型号:连身式A型、连身式B型。规格:120、140、160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL)、190(XXXXL)。
结构及组成
防护服由覆膜无纺布、热压胶条、拉链、松紧带和双面胶制成,覆膜无纺布由医用聚丙烯(PP)加聚乙烯(PE)透气复合膜制成。防护服由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口。产品以无菌方式提供。
适用范围
供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2020-10-20
有效期至
2025-10-19
变更情况
2022-12-19:1、结构及组成:“ 防护服由覆膜无纺布、热压胶条、拉链、松紧带和双面胶制成,覆膜无纺布由医用聚丙烯(PP)加聚乙烯(PE)透气复合膜制成。防护服由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口。产品以无菌方式提供。”变更为“防护服由覆膜无纺布、热压胶条、拉链、松紧带和双面胶制成,覆膜无纺布由医用聚丙烯(PP)加聚乙烯(PE)透气复合膜制成。连身式