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一次性使用无菌注射器

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注册证编号
国械注准20183151662
注册人名称
国械注准20183151662
注册人住所
大连经济技术开发区黄海西路25号
生产地址
大连经济技术开发区黄海西路25号
产品名称
一次性使用无菌注射器
管理类别
第三类
型号规格
详见附件。
结构及组成
由芯杆、活塞、外套及一次性使用无菌注射针组成,根据不同需要有带针、不带针和外带针三种。一次性使用无菌注射针由护套、针管和针座组成。根据不同要求,配以不同规格的注射针,以满足不同患者的要求。本产品经环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。
适用范围
适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-30
有效期至
2023-03-29
变更情况
2021-09-28 “注册人住所:大连经济技术开发区黄海西路25号;生产地址:大连经济技术开发区黄海西路25号”变更为“注册人住所:辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号;生产地址:辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号”。 2022-09-15 产品技术要求变更,详见产品技术要求变化对比表。 2022-09-15 产品技术要求变更,详见产品技术要求变化对比表。
一次性使用无菌注射器是一种常见的医疗器械,用于给患者注射药物或者抽取体液样本。以下是对该产品的客观介绍: 产品定义:一次性使用无菌注射器是一种用于医疗注射的器械,具有无菌性能,可确保注射过程的安全和卫生。 特点:一次性使用无菌注射器具有以下特点: 1. 无菌性能:产品经过高温灭菌处理,确保产品的无菌状态,减少交叉感染的风险。 2. 安全性:产品采用高质量的材料制成,无毒无害,不会对患者产生不良反应。 3. 易于使用:产品设计合理,注射器具有清晰的刻度,方便医护人员准确控制药物剂量。 4. 方便丢弃:一次性使用无菌注射器使用后可以直接丢弃,减少了清洗和消毒的步骤,提高了工作效率。 组成:一次性使用无菌注射器通常由注射器筒、活塞、针头和保护帽等部分组成。注射器筒是一个空心的圆筒形容器,用于装载药物或者体液样本。活塞用于推动药物或者体液进出注射器筒。针头用于穿刺皮肤和注射药物或者抽取样本。保护帽用于保护针头,防止污染。 类型:一次性使用无菌注射器根据容量的不同可以分为不同规格的型号,常见的有1ml、2ml、5ml、10ml等。此外,根据针头的不同长度和直径,也可以分为不同类型的注射器,以适应不同的注射需求。 总结:一次性使用无菌注射器是一种常见的医疗器械,具有无菌性能、安全性、易于使用和方便丢弃等特点。它由注射器筒、活塞、针头和保护帽等部分组成,根据容量和针头的不同规格,可以分为不同型号的注射器。
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