医用一次性防护服

新械注准20202140005

新械注准20202140005

新疆昌吉市延安南路40号

新疆昌吉市延安南路40号

医用一次性防护服

第二类

型号：无菌型（连身式）；规格：160、165、170、175、180、185、160+、165+、170+、175+、180+、185+；型号：无菌型（分身式）非无菌型（分身式、连身式） 规格：160、165、170、175、180、185

本产品采用PE膜复合无纺布、压条、拉链，经裁剪、缝制、热合而成。由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。门襟装有拉链，拉头能自锁。无菌型用环氧乙烷灭菌

用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。无菌型适用于隔离重症监护病区（房）等具有严格微生物指标控制的场所。非无菌型不适用于隔离重症监护病区（房）等具有严格微生物指标控制的场所。

无菌型产品有效期为1年，非无菌型产品有效期为2年。

/

/

/

新疆维吾尔自治区药品监督管理局

2020-03-12

2020-11-11

2020年7月20日，生产地址由“新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区（新市区）清扬路1036号”变更为“新疆昌吉市延安南路40号”。 2020年9月18日，新增同一注册单元型号规格。型号：无菌型（连身式）；规格：160+、165+、170+、175+、180+、185+。产品技术要求：与原产品技术要求合并（见附件），已核发的产品技术要求同时废止收回。