抗可提取核抗原(ENA)抗体测定试剂盒（免疫线迹法）

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注册证编号

沪械注准20152400221

注册人名称

沪械注准20152400221

注册人住所

上海市杨浦区国定东路275-8号1205室

生产地址

上海市国顺东路24号四楼

产品名称

抗可提取核抗原(ENA)抗体测定试剂盒（免疫线迹法）

管理类别

第二类

型号规格

40人份/盒

结构及组成

一次性反应槽：内含已包被从小牛胸腺纯化的RNP、Sm、SS-A、SS-B、SCL-70、Jo-1抗原线及小鼠抗人IgG质控线的印迹薄膜；样品稀释液：含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液；酶标抗体：碱性磷酸酶标记羊抗人IgG抗体；酶标抗体稀释液：含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液；底物工作液：NBT/BCIP；浓缩洗涤液：磷酸缓冲液。

适用范围

供医疗机构用于检测抗Sm，RNP，SS-A，SS-B，Scl-70，Jo-1共六种自身抗体，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2-8℃，6个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2019-12-04