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丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20223401567
注册人名称
国械注准20223401567
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
24测试/盒、48测试/盒、96测试/盒。
结构及组成
PCR反应液、酶混合液、HCV内标、质控品、校准品。（具体内容详见产品说明书）。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒核糖核酸（HCV RNA）的含量。
产品储存条件及有效期
本产品于-30℃~-10℃密闭避光保存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-25
有效期至
2027-11-24
变更情况
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