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一次性使用精密过滤输液器 带针
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注册证编号
国械注准20163660731
注册人名称
国械注准20163660731
注册人住所
福州市晋安区西园路668号
生产地址
国械注准20163660731
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
输液器规格：IS-PF-5.0、IS-PF-3.0、IS-PF-2.0，输液针规格：0.45×15 RWSB、0.5×20 RWSB、0.55×20 RWSB、0.6×25TWSB 0.7×25 TWSB、0.8×28 TWSB、0.9×28 TWSB，单位为mm。
结构及组成
本产品由钢针、保护套、钢针座、空气过滤器组件、滴管、乳胶帽、滴斗上盖、滴斗、上输液管路、流量调节器、加药三通组件、下输液管路、精密药液过滤器(过滤介质孔径为2.0μｍ、3.0μｍ、5.0μｍ)、连接座、静脉输液针组件组成。本产品含DEHP及硅油（聚二甲基硅氧烷），环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
用于人体精密过滤输液，仅供重力式输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
变更情况
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