乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法）

国械注准20153401402

国械注准20153401402

潍坊经济开发区月河路699号

潍坊经济开发区古亭街8877号

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法）

第三类

条式（袋装）：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、24人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、 100人份/盒；条式（筒装）：25人份/筒、50人份/筒、100人份/盒（25人份/筒×4筒）、200人份/盒（50人份/筒×4筒）；卡式：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、24人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

抗乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）单克隆抗体A （固相金标物）、抗乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）单克隆抗体B（固相有检测线）、羊抗鼠IgG多克隆抗体（质控线）。（具体内容详见说明书）

本试剂用于体外定性测定血清中的乙型肝炎病毒表面抗原。

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国家药品监督管理局

2020-07-28

2025-07-27

2020-09-21 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。