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球囊取石导管
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注册证编号
浙械注准20172020748
注册人名称
浙械注准20172020748
注册人住所
浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢（除103室、202室）
生产地址
杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢；杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧；杭州市临平区兴中路389号4幢
产品名称
球囊取石导管
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由接头组件、鞘管和球囊组件组成，包装内包含取石球囊用充气筒和开关阀。其中接头组件包括:球囊腔接头，导丝腔接头，注射腔接头，联接件；球囊组件包括:显影环，绑缚线，球囊，粘结剂，标记带。
适用范围
产品与内窥镜配合使用，用于内窥镜胆道取石，在操作同时可提供通道供导丝插入和造影剂注入。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-08-01
有效期至
2027-07-05
变更情况
生产地址由杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢，杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧变更为杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢；杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧；杭州市临平区兴中路389号4幢。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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