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特定蛋白分析仪

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注册证编号
湘械注准20202221701
注册人名称
湘械注准20202221701
注册人住所
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房
生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房
产品名称
特定蛋白分析仪
管理类别
第二类
型号规格
Wmini2000C
结构及组成
由预温模块、检测体模块、IC卡读写模块、嵌入式系统及显示屏、外壳组件组成。
适用范围
利用免疫比浊法原理,与本公司配套试剂共同使用,对人体液体生物样本中特定的一种或几种蛋白进行定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-06-17
有效期至
2025-11-18
变更情况
变更时间:2021-06-17 变更内容:1、变更申请人住所由“浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房”。2、变更生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园3栋1001、1002、1007、1008房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山
特定蛋白分析仪是一种临床检验器械,用于分析和测量人体中特定蛋白的含量。它是一种高精度、高灵敏度的仪器,可以帮助医生进行疾病的诊断和监测。 特定蛋白分析仪的特点主要包括以下几个方面: 1. 高精度:特定蛋白分析仪采用先进的光学技术和精密的测量系统,能够提供准确的蛋白含量测量结果。 2. 高灵敏度:特定蛋白分析仪能够检测到非常低浓度的特定蛋白,即使在微量样本中也能进行可靠的测量。 3. 自动化:特定蛋白分析仪具有自动化的功能,可以自动完成样本的处理、测量和数据分析,减少了人工操作的误差。 4. 多功能:特定蛋白分析仪可以同时测量多种特定蛋白,满足不同疾病的诊断和监测需求。 特定蛋白分析仪通常由以下几个组成部分构成: 1. 仪器主体:包括光学系统、测量系统、控制系统等,用于进行样本的处理和测量。 2. 试剂盒:包括特定蛋白的检测试剂、标准品等,用于样本的准备和测量。 3. 数据处理软件:用于对测量结果进行分析和处理,生成报告和图表。 特定蛋白分析仪根据不同的测量原理和应用领域可以分为多种类型,例如免疫测定法、质谱法、电泳法等。不同类型的特定蛋白分析仪具有不同的优缺点,医生可以根据具体的需求选择适合的仪器。 总之,特定蛋白分析仪是一种重要的临床检验器械,具有高精度、高灵敏度、自动化和多功能等特点。它在疾病的诊断和监测中起到了重要的作用。
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